项目名称 | 浙江海翔药业股份有限公司 孵化器车间技改项目 (十二车间) 安全设施竣工验收评价报告 | |
机构名称 | 浙江yl23455永利安全技术有限公司 | |
被评价单位 | 浙江海翔药业股份有限公司 | |
简介 | 浙江海翔药业股份有限公司始建于1966年6月21日,2006年在深交所上市(证劵代码:002099),是一家以生产原料药、精细化工品及中间体为主的企业,为全国医药工业企业创新能力百强企业之一。公司70%以上的产品出口海外,所生产的原料药包括人药部分和兽药部分,主要产品为抗生素类、降糖类、消炎类、驱虫类药物,心血管类、抗抑郁药和抗病毒类药品等;精细化工品包括医药中间体和其他定制化学品。 浙江海翔药业股份有限公司主要产品已通过了COS认证和FDA认证,有11个原料药产品已获得SFDA和农业部的GMP证书,产品质量符合中国、美国、英国、日本等国家药典的标准。克林霉素系列产品产量居国内第一,年出口量约占全国出口总量70%;甲砜霉素、氟苯尼考产品产量国内第一,60%以用于出口;碳青霉烯培南类抗生素产品关键中间体4-AA、KETO、伏格列波糖、氟尼辛葡甲胺盐、瑞格列奈等产品在国内均具有技术和产量领先的优势。 浙江海翔药业股份有限公司在多年的医药原料药生产和开发中,一贯重视产品的质量和技术更新,自身技术力量雄厚,高密度的进行新产品新技术的研制开发,积累了丰富的实践经验;同时,公司还与中国科学院上海有机化学研究所、北京药物研究所、中国药科大学、浙江大学、上海医药工业研究院、中国科学院上海药物研究所等科研机构和高等院校进行横向合作,能及时的了解国内外科技动态和信息,准确的占领开发制高点。公司研究开发人员约占员工总数10%,近几年投入的研发经费均占年度销售总额的3%以上并逐年上升。 根据台州市椒江区政府的要求,浙江海翔药业股份有限公司依托公司的战略发展方向,拟投资7458万元实施孵化器车间技改项目,将原有十二车间、十五车间改造为孵化器车间(其中十二车间为发酵类医药产品孵化器车间、十五车间为合成类医药产品孵化器车间),充分利用厂区内现有的供电、供水、供汽、污水处理、物料储存等公用工程。依据公司发展实际,第十五车间的改造孵化器车间项目不再实施,本次办理安全设施竣工验收的是十二车间。 浙江海翔药业股份有限公司孵化器车间技改项目的发酵类医药产品均不属于危险化学品,且在生产过程中不涉及危险化学品的副产品和中间产品,也不涉及溶剂回收套用,但是在生产过程中需要使用到多种危险化学品,所以本项目为危险化学品使用建设项目。目前本项目已建成并经过试生产,处于竣工验收阶段。 |
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项目组长 | 许可水 | |
技术负责人 | 于巨青 | |
过程控制负责人 | 王琴 | |
评价报告编制人 | 许可水、盛玮玮 | |
报告审核人 | 童泽文 | |
参与评价工作 | 安全评价师 | 许可水、盛玮玮、童泽文、于巨青、王琴 |
注册安全工程师 | 许可水、盛玮玮、童泽文、于巨青 | |
技术专家 | ||
现场开展安全评价工作 | 人员 | 许可水、盛玮玮 |
时间 | 2020.1.2 | |
主要任务 | 勘察现场、收集资料 | |
报告提交时间 | 2020.4.20 |