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台州市海盛制药有限公司 年产2吨去氢孕酮项目、100吨维生素D3(二期年产100吨维生素D3酰化、酮化、腙化、脱腙-皂化工序)技改项目(部分工程:年产2吨去氢孕酮项目) 安全设施竣工验收评价报告

网站编辑:浙江yl23455永利安全技术有限公司 │ 发布时间:2024-07-05 
项目名称 台州市海盛制药有限公司 年产2吨去氢孕酮项目、100吨维生素D3(二期年产100吨维生素D3酰化、酮化、腙化、脱腙-皂化工序)技改项目(部分工程:年产2吨去氢孕酮项目) 安全设施竣工验收评价报告
机构名称 浙江yl23455永利安全技术有限公司
被评价单位 台州市海盛制药有限公司
简介

台州市海盛制药有限公司成立于2000年12月29日,注册资金500万元,法定代表人陈济谷,主要负责人马卫利,公司地处浙江省化学原料药基地临海园区内,占地面积22263.46㎡,公司专业生产维生素D系列产品,主要有维生素D3油、维生素D3粉、药用级维生素D3等各种规格产品。公司生产的维生素D3产品是浙江省高新技术产品,拥有国家发明专利技术;其中饲料级维生素D3微囊已获农业部注册批准生产,并在欧美注册,药用级维生素D3生产技术居世界领先水平。现有员工152人,其中安全管理人员4人,注册安全工程师3人。

1)现有产品:

公司主要产品为生产维生素D系列产品,现有产品包括:2000吨/年维生素D3微囊(厂房三)、2吨/年维生素D2(厂房二)、100吨/年维生素D3(光化结晶精制工序位于厂房二,酰化、酮化、腙化、脱腙-皂化工序位于甲类车间三)。企业委托浙江yl23455永利安全技术有限公司于202211月出具了《台州市海盛制药有限公司安全现状评价报告》(浙yl23455永利【评】字2022-2107号);于2022年11月16日取得浙江省应急管理厅换发的《危险化学品安全生产许可证》,编号:(ZJ)WH安许证字[2022]-J-1870,许可范围为:年回收:氨水(副产20-23%)790吨、乙酸乙酯147吨、环己酮540吨、正己烷1781吨、甲醇2165吨、氯苯1610吨、石油醚804吨。有效期至2025年11月15日;因此台州市海盛制药有限公司属于危险化学品生产企业

2)本项目范围:

1)相关项目实施情况

年产2吨去氢孕酮项目于2017年02月21日取得《浙江省企业投资项目备案(赋码)信息表》(项目代码:2017-331082-26-03-004231-000)(2020年03月18日第4次变更);年产100吨维生素D3技改项目于2017年12月13日取得《浙江省企业投资项目备案(赋码)信息表》(项目代码:2017-331082-26-03-083360-000)(2020年04月26日第3次变更);年产2000吨维生素D3微囊、2吨维生素d2项目于2018年03月28日取得《浙江省企业投资项目备案(赋码)信息表》(项目代码:2018-331082-27-03-018307-000)。

浙江泰鸽安全科技有限公司于2018年4月18日完成《台州市海盛制药有限公司年产2吨维生素D2、100吨维生素D3技改项目设立安全评价报告》,于2018年4月24日取得了台州市安全生产监督管理局核发的“年产2吨维生素D2、100吨维生素D3技改项目”《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》(台危化项目安条审字[2018]009号);于2018年4月由江西省化学工业设计院编制了《台州市海盛制药有限公司年产2吨维生素D2、100吨维生素D3(一期年产2吨维生素D2、100吨维生素D3光化结晶精制工序)技改项目安全设施设计专篇》,于2018年5月3日取得了台州市安全生产监督管理局核发的“年产2吨维生素D2、100吨维生素D3(一期年产2吨维生素D2、100吨维生素D3光化结晶精制工序)技改项目”《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》(台危化项目安设审字[2018]第008号)。

浙江泰鸽安全科技有限公司于2020年6月18日完成《台州市海盛制药有限公司年产2吨去氢孕酮项目、年产100吨维生素D3(二期年产100吨维生素D3酰化、酮化、腙化、脱腙-皂化工序)技改项目设立安全评价报告》,于2020年6月28日取得了台州市应急管理局核发的“年产2吨去氢孕酮项目、年产100吨维生素D3(二期年产100吨维生素D3酰化、酮化、腙化、脱腙-皂化工序)技改项目”《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》(台危化项目安条审字[2020]013号);于2020年7月由江西省化学工业设计院编制了《台州市海盛制药有限公司年产2吨去氢孕酮项目、年产100吨维生素D3(二期年产100吨维生素D3酰化、酮化、腙化、脱腙-皂化工序)技改项目安全设施设计专篇》,于2020年7月20日取得了台州市应急管理局核发的“年产2吨去氢孕酮项目、年产100吨维生素D3(二期年产100吨维生素D3酰化、酮化、腙化、脱腙-皂化工序)技改项目”《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》(台危化项目安设审字[2020]018号)。

2)原《年产2吨去氢孕酮项目、100吨维生素D3(二期年产100吨维生素D3酰化、酮化、腙化、脱腙-皂化工序)技改项目专篇》包括内容:

年产100吨维生素D3技改项目(二期年产100吨维生素D3酰化、酮化、腙化、脱腙-皂化工序)目前在厂房一内生产,项目实施后将搬迁至已建未投用的T10甲类车间三内生产,随后拆除厂房一。年产2吨去氢孕酮项目为新项目,在已建未投用的T09甲类车间二内生产,在拆除厂房一的空地上新建T08甲类车间一,用于设置年产2吨去氢孕酮项目独立精制区域。

为符合安全及环保要求,企业对项目部分依托的现有设施及建筑进行改造:

①为满足生产所需丙类原料及产品存储需求,企业将厂区东北侧已建T11辅助车间功能改变为T11丙类仓库。功能变更后为满足安全要求,丙类仓库4至5轴区域整体拆除,在4轴位置重新设置建筑外墙。

②企业对现有甲类仓库进行部分拆除改造以满足规范间距要求,拆除现有仓库B轴至C轴、5轴至7轴区域,并在B轴交3轴至5轴补充设置外墙。改造后的甲类仓库用于放置甲乙类物料。

③罐区西侧原厂区循环水池改造为T04事故应急池,循环水由各车间自行设置水罐存储。

④企业将现有厂区南侧五金修理间进行改造以满足五金材料及设备存放需求。

⑤厂区内已建T17 RTO迁移至厂区东北角,以保证其与T09甲类车间二、甲类车间三的间距。

⑥厂区西南角已建建筑T14改造为厂区丙类固废库使用,用于存放丙类固废。

3)变更情况:

①新建甲类第3、4项仓库技改项目:浙江yl23455永利安全技术有限公司于2022年8月完成《台州市海盛制药有限公司新建甲类第3、4项仓库技改项目安全设施竣工验收评价报告》(浙yl23455永利[评]字第2022-3035号),于2022年9月通过安全设施竣工验收;新建甲类第3、4项仓库技改项目拆除原有甲类仓库,新建T02甲类仓库(甲类第3、4项),现有的T11丙类仓库物料品种进行调整;本项目涉及的原甲类仓库、T11丙类仓库物料储存情况进行相应调整。

②其他:与专篇相比,企业对部分工艺、设备等进行了调整,均不属于重大变更,变更情况详见2.2.1.2项目实施过程中变更情况汇总。

4)本项目(年产2吨去氢孕酮项目)实施范围:

浙江yl23455永利安全技术有限公司于2021年6月完成《台州市海盛制药有限公司年产2吨维生素D2、100吨维生素D3技改项目安全设施竣工验收评价报告》(浙yl23455永利[评]字第2021-3002号),于2021年6月通过安全设施竣工验收(其中年产100吨维生素D3技改项目包括年产100吨维生素D3(一期年产2吨维生素D2、100吨维生素D3光化结晶精制工序)、年产100吨维生素D3(二期年产100吨维生素D3酰化、酮化、腙化、脱腙-皂化工序)技改项目);《台州市海盛制药有限公司年产2吨去氢孕酮项目、年产100吨维生素D3(二期年产100吨维生素D3酰化、酮化、腙化、脱腙-皂化工序)技改项目安全设施设计专篇》涉及改建的T04事故应急池、T11丙类仓库、T14固废库、T16五金修理间、T13消防水池、泵房、T17 RTO均已通过安全设施竣工验收。

本项目实施范围为:年产2吨去氢孕酮项目、100吨维生素D3(二期年产100吨维生素D3酰化、酮化、腙化、脱腙-皂化工序)技改项目(部分工程:年产2吨去氢孕酮项目)。

年产2吨去氢孕酮项目建设内容包括:T09甲类车间二和T08甲类车间一内建设年产2吨去氢孕酮技改项目,其中C1缩酮工序、C10酮化异构化工序、C11腙化工序、C6脱腙工序、C7光化工序、C8解保护工序布置在T09甲类车间二;C8成品精制工序布置在T08甲类车间一局部区域(车间二楼东部)。

本项目主要涉及的建(构)筑物为:新建:T08甲类车间一,改建:T09甲类车间二,依托现有:T11丙类仓库、T02甲类仓库、T04事故应急池、T16五金修理间、T17 RTO、T14固废库、T01综合楼、T06厂房二(全厂氟利昂制冷)、T03甲类罐区、T12配电间、T13消防水池及泵房、T15污水处理、T01综合楼(含总控室)等。

本项目需申领《安全生产许可证》的范围为:年副产:氨水(20-23%)800吨;年回收:乙醇48吨、甲苯305吨、乙酸乙酯985吨、环己酮125吨、正己烷265吨、甲醇202吨、氯苯292吨、二氯甲烷493吨;本项目实施后,需申领《安全生产许可证》的范围变更为::年副产:氨水(20-23%)1590吨;年回收:甲苯305吨、甲醇2367吨、乙醇48吨、乙酸乙酯1132吨、环己酮665吨、正己烷2046吨、氯苯1902吨、石油醚804吨、二氯甲烷493吨

5)试生产情况:

T09甲类车间二(C1缩酮工序、C10酮化异构化工序、C11腙化工序、C6脱腙工序、C7光化工序、C8解保护工序)装置、设施于202306月完成设备设施的安装、调试及相应法定验收、检测。于2023年0707日组织专家组进行试生产方案及试生产现场安全条件审查,于2023年0716日经专家组长确认,于2023年0718日开始试生产。

T08甲类车间一(C8成品精制工序)装置、设施于2023年11月完成设备设施的安装、调试及相应法定验收、检测。于2024年01月15日组织专家组进行试生产方案及试生产现场安全条件审查,于20240126日经专家组长确认,于2024年02月19日开始试生产。

项目试生产过程中工艺稳定,设备设施运行正常,水、电、汽、气、冷等公用工程供给正常,设备设施满足生产、安全要求,目前生产能力达到设计要求,产品质量基本达到技术要求,具备规模化生产的安全条件

企业于2024年05月8日对验收评价报告进行了内审。

根据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》等国家有关法律法规的规定,该建设项目应进行安全设施竣工验收。为此,台州市海盛制药有限公司委托浙江yl23455永利安全技术有限公司对本项目开展安全设施竣工验收评价工作。

评价项目组通过资料准备,分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度,提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则(试行)>的通知》(原安监总危化[2007]255号)的要求,编制了《台州市海盛制药有限公司年产2吨去氢孕酮项目、100吨维生素D3(二期年产100吨维生素D3酰化、酮化、腙化、脱腙-皂化工序)技改项目(部分工程:年产2吨去氢孕酮项目)安全设施竣工验收评价报告》。

在评价过程中,得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合,在此表示衷心的感谢!

项目组长 葛跃君
技术负责人 陈业鸿
过程控制负责人 盛玮玮
评价报告编制人 葛跃君、童泽文、王琴、陈科新、刘仕品
报告审核人 许可水
参与评价工作 安全评价师 葛跃君、王琴、陈业鸿、许可水、童泽文、陈科新、刘仕品、盛玮玮
注册安全工程师 葛跃君、童泽文、陈科新、许可水、陈业鸿、盛玮玮
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 葛跃君、王琴
时间 2024年2月26日
主要任务 报告编制、收集资料、现场检查
报告提交时间 2024年5月21日